Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation, au contrôle et à la surveillance du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à la vapeur d'eau.
<p>L'ISO 17665-1:2006 spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide.</p> <p>Les procédés de stérilisation à la chaleur humide auxquels la présente Norme internationale s'applique sont les suivants, sans toutefois s'y limiter:</p> <ul><li>systèmes d'évacuation de la vapeur saturée;</li><li>systèmes d'évacuation forcée de l'air/vapeur saturée;</li><li>mélanges air/vapeur;</li><li>vaporisation d'eau;</li><li>immersion dans l'eau.</li></ul>
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