NF U47-600-2
NF U47-600-2

NF U47-600-2

février 2015
Norme En vigueur

Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 2 : exigences et recommandations pour le développement et la validation de la PCR en santé animale

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. La partie 2 du présent document définit les exigences générales relatives au développement et à la caractérisation en vue de la validation des méthodes PCR en santé animale. Cette partie s'adresse plus spécifiquement aux développeurs de méthodes PCR, qu'elles soient qualitatives ou quantitatives.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

janvier 2015

Nombre de pages

51 p.

Référence

NF U47-600-2

Codes ICS

07.100.10   Microbiologie médicale
11.220   Médecine vétérinaire
65.020.30   Élevage et reproduction animale

Indice de classement

U47-600-2

Numéro de tirage

1
Résumé
Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 2 : exigences et recommandations pour le développement et la validation de la PCR en santé animale

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. La partie 2 du présent document définit les exigences générales relatives au développement et à la caractérisation en vue de la validation des méthodes PCR en santé animale. Cette partie s'adresse plus spécifiquement aux développeurs de méthodes PCR, qu'elles soient qualitatives ou quantitatives.
Normes remplacées (1)
XP U47-600-2
XP U47-600-2
juin 2011
Norme Annulée
Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Part 2 : exigences et recommandations pour le développement et la validation de la PCR en santé animale

Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Ce document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. La présente partie définit les exigences générales relatives au développement et à la caractérisation en vue de la validation des méthodes PCR en santé animale. Elle s'adresse plus spécifiquement aux développeurs de méthodes PCR, qu'elles soient qualitatives ou quantitatives.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Principe
  • 5 Étude de faisabilité de la méthode
  • 6 Recommandations pour le développement de la méthode
  • 7 Exigences pour la caractérisation d'une méthode de détection et/ou de quantification moléculaire en santé animale
  • 8 Exigences pour la caractérisation de la PCR pour génotypage
  • 9 Veille épidémiologique
  • Annexe A (normative) Exemple d'application de l'analyse Probit
  • Annexe B (informative) Exemple d'étude de la fonction d'étalonnage de l'étape PCR quantitative d'une séance
  • Annexe C (informative) Exemple d'application du profil d'exactitude
  • Annexe D (informative) Exemple de calcul de la fidélité et de l'intervalle d'incertitude d'une PCR relative à un matériau de référence au seuil d'interprétation (MRSI)
  • Bibliographie
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