NF U47-600-1
NF U47-600-1

NF U47-600-1

février 2015
Norme En vigueur

Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Ce document définit les exigences générales relatives : - à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ; - à la mise en application dans le laboratoire ; - aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

janvier 2015

Nombre de pages

59 p.

Référence

NF U47-600-1

Codes ICS

07.100.10   Microbiologie médicale
11.220   Médecine vétérinaire
65.020.30   Élevage et reproduction animale

Indice de classement

U47-600-1

Numéro de tirage

1
Résumé
Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Ce document définit les exigences générales relatives : - à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ; - à la mise en application dans le laboratoire ; - aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).
Normes remplacées (1)
XP U47-600-1
XP U47-600-1
juin 2011
Norme Annulée
Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale

Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Le document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Il définit les exigences générales relatives : à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels,...) ; à la mise en application dans le laboratoire ; aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs,...).

Sommaire
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  • Introduction
    9
  • 1 Domaine d'application
    9
  • 2 Références normatives
    10
  • 3 Termes et définitions
    10
  • 4 Principe
    20
  • 5 Locaux
    20
  • 6 Personnel
    23
  • 7 Appareillage et équipement
    23
  • 8 Réactifs et consommables
    27
  • 9 Prélèvements
    28
  • 10 Mode opératoire
    29
  • 11 Adoption de méthode
    36
  • 12 Analyse et interprétation des "signaux" de PCR
    40
  • 13 Expression des résultats
    45
  • 14 Rapport d'analyse
    46
  • Annexe A (informative, non exhaustive) Exemples de prélèvements et de conditions de conservation utilisables en biologie Moléculaire
    48
  • Annexe B (informative) Exemple d'application du paragraphe 11.3.2 de la norme : modalités d'adoption d'une méthode en l'absence de matériau de référence caractérisé et de mise en place d'une sentinelle
    49
  • Annexe C (informative) Courbes d'amplification et courbes de dissociation
    52
  • Annexe D (informative) Exemple de suivi des résultats numériques obtenus pour des matériaux de référence à l'aide de cartes de contrôle
    57
  • Bibliographie
    59
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