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NF EN ISO 22870
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Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence
Le présent document fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destiné à être utilisé conjointement avec la NF EN ISO 15189. Les exigences du présent document s'appliquent lorsque les EBMD sont réalisés dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. Le présent document peut s'appliquer à des mesurages transcutanés, à l'analyse de l'air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques. L'auto-test par les patients à domicile ou dans un dispensaire est exclu mais certains éléments du présent document peuvent s'appliquer.
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Le présent document fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destiné à être utilisé conjointement avec la NF EN ISO 15189. Les exigences du présent document s'appliquent lorsque les EBMD sont réalisés dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. Le présent document peut s'appliquer à des mesurages transcutanés, à l'analyse de l'air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques. L'auto-test par les patients à domicile ou dans un dispensaire est exclu mais certains éléments du présent document peuvent s'appliquer.
Le présent document fournit des exigences spécifiques applicables aux analyses de biologie délocalisée, et est destiné à être utilisé conjointement à l'EN ISO 15189 "Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence".
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences relatives au management
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5 Exigences techniques
- Bibliographie
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