NF EN ISO 20046
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires utilisant l'analyse des translocations visualisées par hybridation in situ fluorescente (FISH) pour évaluer l'exposition aux rayonnements ionisants
L'objectif du présent document est de fournir des critères pour l'assurance de la qualité (AQ), le contrôle de la qualité (CQ) et l'évaluation des performances des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique. Le présent document aborde: a) les responsabilités du demandeur et du laboratoire; b) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire; c) les exigences de sécurité du laboratoire; d) le traitement des échantillons, la culture, la coloration et le dénombrement, y compris les critères de dénombrement pour l'analyse des translocations par FISH; e) les sources de calibration et les gammes de doses de calibration utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation dosimétrique à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques et la limite de détection; f) la procédure de dénombrement des translocations colorées par FISH utilisée pour l'évaluation de l'exposition; g) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée (également dénommée «estimation dosimétrique»); h) la présentation des résultats; i) l'AQ et le CQ; j) les Annexes A à F contenant des exemples d'instructions pour le traitement du prélèvement par le demandeur, de questionnaire, de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques, de rapport et d'ajustement de la courbe dose-effet par la méthode du maximum de vraisemblance et de calcul de l'incertitude sur l'estimation de la dose absorbée.
L'objectif du présent document est de fournir des critères pour l'assurance de la qualité (AQ), le contrôle de la qualité (CQ) et l'évaluation des performances des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.
Le présent document aborde:
a) les responsabilités du demandeur et du laboratoire;
b) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire;
c) les exigences de sécurité du laboratoire;
d) le traitement des échantillons, la culture, la coloration et le dénombrement, y compris les critères de dénombrement pour l'analyse des translocations par FISH;
e) les sources de calibration et les gammes de doses de calibration utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation dosimétrique à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques et la limite de détection;
f) la procédure de dénombrement des translocations colorées par FISH utilisée pour l'évaluation de l'exposition;
g) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée (également dénommée «estimation dosimétrique»);
h) la présentation des résultats;
i) l'AQ et le CQ;
j) les Annexes A à F contenant des exemples d'instructions pour le traitement du prélèvement par le demandeur, de questionnaire, de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques, de rapport et d'ajustement de la courbe dose-effet par la méthode du maximum de vraisemblance et de calcul de l'incertitude sur l'estimation de la dose absorbée.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Analyse des translocations par FISH
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5 Responsabilité du demandeur
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6 Responsabilité du laboratoire
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7 Confidentialité des informations personnelles
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8 Exigences de sécurité relatives aux laboratoires
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9 Traitement des échantillons
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10 Fréquences de base des translocations
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11 Courbes de calibration
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12 Critères pour convertir une fréquence d'aberration mesurée en une estimation de dose absorbée
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13 Consignation des résultats
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14 Assurance et contrôle de la qualité
- Annexe A (informative) Exemples d'instructions pour le demandeur
- Annexe B (informative) Exemple de questionnaire
- Annexe C (informative) Exemple de rapport
- Annexe D (informative) Tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques peintes
- Annexe E (informative) Ajustement de la courbe dose-effet par la méthode du maximum de vraisemblance et calcul de l'erreur d'estimation de dose absorbée
- Annexe F (informative) Processus d'estimation dosimétrique
- Bibliographie
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