L'ISO 16140-2 :2016 établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives, qui sont pour la plupart commerciales, dans le domaine de la microbiologie de la chaîne alimentaire. Les études de validation conformément à l'ISO 16140-2 :2016 sont destinées à être effectuées par des organismes impliqués dans la validation de méthode. Elle est applicable à la validation de méthodes pour l'analyse (détection ou quantification) de micro-organismes présents dans: - les produits destinés à la consommation humaine, - les produits destinés à l'alimentation animale, - les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires, et - les échantillons au stade de la production primaire. L'ISO 16140-2 :2016 est notamment applicable aux bactéries et aux champignons. Certains paragraphes de l'ISO 16140-2 :2016 peuvent être applicables à d'autres micro-organismes ou à leurs métabolites au cas par cas. À l'avenir, des préconisations concernant d'autres organismes (par exemple, virus et parasites) seront incluses dans l'ISO 16140 (toutes les parties).
L'ISO 16140-2 :2016 établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives, qui sont pour la plupart commerciales, dans le domaine de la microbiologie de la chaîne alimentaire. Les études de validation conformément à l'ISO 16140-2 :2016 sont destinées à être effectuées par des organismes impliqués dans la validation de méthode.
Elle est applicable à la validation de méthodes pour l'analyse (détection ou quantification) de micro-organismes présents dans:
- les produits destinés à la consommation humaine,
- les produits destinés à l'alimentation animale,
- les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires, et
- les échantillons au stade de la production primaire.
L'ISO 16140-2 :2016 est notamment applicable aux bactéries et aux champignons. Certains paragraphes de l'ISO 16140-2 :2016 peuvent être applicables à d'autres micro-organismes ou à leurs métabolites au cas par cas. À l'avenir, des préconisations concernant d'autres organismes (par exemple, virus et parasites) seront incluses dans l'ISO 16140 (toutes les parties).
<p>L'ISO 16140:2003 établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives dans le domaine de l'analyse microbiologique des aliments, des produits alimentaires pour animaux et des échantillons environnementaux et vétérinaires, en vue de la validation des méthodes alternatives pouvant être utilisées en particulier dans le cadre du contrôle officiel et de l'acceptation internationale des résultats obtenus avec la méthode alternative.</p> <p>L'ISO 16140:2003 établit également les principes généraux régissant la certification de ces méthodes alternatives, sur la base du protocole de validation défini dans le présent document.</p> <p>Lorsqu'une méthode alternative est utilisée de façon routinière en laboratoire sans qu'il soit nécessaire de répondre à des critères extérieurs (plus exigeants) en matière d'assurance qualité, une validation comparative de la méthode alternative moins restrictive que ce que prévoit l'ISO 16140:2003 peut convenir.</p>
Le présent amendement porte principalement sur la refonte du paragraphe 6.3 relatif au protocole technique de validation des méthodes quantitatives. Les autres modifications concernent la modification des annexes Q, V et W et de la bibliographie.
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