Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Il s'adresse aux laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s'y référer. Le présent document n'est pas destiné à des fins de certification des laboratoires.
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Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d'analyses de biologie médicale. Il est destiné à être utilisé par les laboratoires d'analyses de biologie médicale ainsi que par les organismes d'accréditation.
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