NF EN IEC 80601-2-78

Doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014. Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Appareils électromédicaux - Partie 2-78 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l'évaluation, la compensation ou l'atténuation

Le présent document s'applique aux exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux avec interaction physique avec un patient souffrant d'une déficience de manière à permettre ou à effectuer une rééducation, une évaluation, une compensation ou une atténuation associée aux fonctions liées au mouvement du patient, comme cela est prévu par le fabricant. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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