NF EN IEC 60601-2-19

juillet 2021

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

août 2021

Nombre de pages

47 p.

Référence

NF EN IEC 60601-2-19

Codes ICS

11.040.60 Matériel de thérapie

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-320

Numéro de tirage

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

Sommaire

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201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
201.2 Références normatives
201.3 Termes et définitions
201.4 Exigences générales
201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour les EQUIPEMENTS EM
201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
201.15 Construction de l'APPAREIL EM
201.16 SYSTEMES EM
201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
Annexe s
Bibliographie

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