NF EN 302195
Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et accessoires (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 9 kHz à 315 kHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
Le présent document candidat à l'harmonisation (série des Télécommunications) a été produit par le Comité Technique Compatibilité Électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) de l'ETSI. Il s'applique aux transmetteurs et récepteurs d'implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) opérant dans la gamme de 9 kHz à 315 kHz et tout appareil associé transmettant dans la fréquence de 9 kHz à 315 kHz incluant des programmeurs externes et des patients relatifs aux dispositifs de télécommunication liés utilisant des techniques de modulation digitales comme tel, mais non limité au FSK ou à la modulation de position d'impulsion. La modulation de voix analogue n'est pas comprise dans le domaine d'application du document présent.
Le présent document candidat à l'harmonisation (série des Télécommunications) a été produit par le Comité technique Compatibilité Électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) de l'ETSI. Le présent document s'applique aux transmetteurs et récepteurs d'implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) : les émetteurs opérant dans la gamme de 9 kHz à 315 kHz avec des niveaux de puissance s'étendant jusqu'à 30 dBuA/m ; et les récepteurs fonctionnant dans la gamme de 9 kHz à 315 kHz.
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