NF EN 301559-2

novembre 2012

Norme Annulée

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Partie 2 : norme europénne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2 de la Directive R&TTE (V1.1.2)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de faible ultra (LP-AMI) et les périphériques associés (LP-AMI-P) utilisés dans un système de communication d'implants médicaux actifs (AMICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. Les exigences en matière d'accès et de surveillance spectrale, conçues pour réduire considérablement les interférences potentielles entre les AMICS fonctionnant dans la bande ou entre un AMICS et les autres utilisateurs primaires et secondaires de la bande, présentent ici une importance particulière.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2012

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN 301559-2

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

33.100.01 Compatibilité électromagnétique en général

Indice de classement

Z84-559-2

Numéro de tirage

1 - 09/10/2012

Résumé

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Partie 2 : norme europénne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2 de la Directive R&TTE (V1.1.2)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de faible ultra (LP-AMI) et les périphériques associés (LP-AMI-P) utilisés dans un système de communication d'implants médicaux actifs (AMICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. Les exigences en matière d'accès et de surveillance spectrale, conçues pour réduire considérablement les interférences potentielles entre les AMICS fonctionnant dans la bande ou entre un AMICS et les autres utilisateurs primaires et secondaires de la bande, présentent ici une importance particulière.

Norme remplacée par (1)

NF EN 301559

décembre 2017

Norme En vigueur

Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) et périphériques associés (LP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'Article 3.2 de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)

Sommaire

Droits de propriété intellectuelle
5
Avant-propos
5
1 Domaine d'application
6
2 Références
6
2.1 Références normatives
7
2.2 Références informatives
7
3 Définitions et abréviations
7
3.1 Définitions
7
3.2 Abréviations
7
4 Spécifications techniques
8
4.1 Profil environnemental
8
4.2 Exigences de conformité
8
5 Essais de conformité aux exigences techniques
11
5.1 Conditions environnementales pour les essais
11
5.2 Interprétation des résultats de mesure
11
5.3 Séquences d'essais radioélectriques essentielles
12
Annexe A (normative) : Exigences HS et spécifications relatives aux essais de conformité (HS-RTT)
14
Annexe B (informative) : Vide
17
Annexe C (informative) : Bibliographie
18
Historique
19

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