NF EN 301559-1

novembre 2012

Norme Annulée

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.1.2)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de faible ultra (LP-AMI) et les périphériques associés (LP-AMI-P) utilisés dans un système de communication d'implants médicaux actifs (AMICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. Les exigences en matière d'accès et de surveillance spectrale, conçues pour réduire considérablement les interférences potentielles entre les AMICS fonctionnant dans la bande ou entre un AMICS et les autres utilisateurs primaires et secondaires de la bande, présentent ici une importance particulière. Le présent document inclut également la possibilité d'un accès à faible facteur d'utilisation/faible puissance dans la bande de fréquences.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2012

Nombre de pages

59 p.

Référence

NF EN 301559-1

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

33.100.01 Compatibilité électromagnétique en général

Indice de classement

Z84-559-1

Numéro de tirage

1 - 09/10/2012

Résumé

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.1.2)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de faible ultra (LP-AMI) et les périphériques associés (LP-AMI-P) utilisés dans un système de communication d'implants médicaux actifs (AMICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. Les exigences en matière d'accès et de surveillance spectrale, conçues pour réduire considérablement les interférences potentielles entre les AMICS fonctionnant dans la bande ou entre un AMICS et les autres utilisateurs primaires et secondaires de la bande, présentent ici une importance particulière. Le présent document inclut également la possibilité d'un accès à faible facteur d'utilisation/faible puissance dans la bande de fréquences.

Norme remplacée par (1)

NF EN 301559

décembre 2017

Norme En vigueur

Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) et périphériques associés (LP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'Article 3.2 de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)

Sommaire

Droits de propriété intellectuelle
6
Avant-propos
6
Introduction
6
1 Domaine d'application
8
2 Références
8
2.1 Références normatives
8
2.2 Références informatives
9
3 Définitions, symboles et abréviations
9
3.1 Définitions
9
3.2 Symboles
12
3.3 Abréviations
12
4 Exigences et spécifications techniques
13
4.1 Exigences générales
13
4.2 Présentation de l'équipement à des fins d'essais
13
4.3 Conception électrique et mécanique
14
4.4 Déclarations par le demandeur
15
4.5 Équipement d'essai auxiliaire
15
4.6 Interprétation des résultats de mesure
15
5 Conditions d'essais, sources d'alimentation et températures ambiantes
15
5.1 Conditions d'essais normales et extrêmes
15
5.2 Source d'alimentation d'essai
16
5.3 Conditions d'essais normales
16
5.4 Conditions d'essais extrêmes
17
6 Conditions générales
19
6.1 Signaux normaux d'essai et modulation normale d'essai
19
6.2 Antennes
19
6.3 Antenne artificielle
19
6.4 Dispositif d'essai pour LP-AMI-P
20
6.5 Dispositif d'essai pour LP-AMI
21
6.6 Sites d'essais et agencements généraux de mesures du rayonnement
21
6.7 Modes de fonctionnement de l'émetteur
21
6.8 Récepteur de mesure
21
7 Incertitude de mesure
22
8 Méthodes de mesure et limites des paramètres de l'émetteur
23
8.1 Erreur de fréquence
23
8.2 Mesure de la largeur de bande d'émission
25
8.3 Puissance isotrope rayonnée équivalente de l'émission fondamentale
26
8.4 Émissions parasites
27
8.5 Émissions hors-bande
29
8.6 Stabilité de fréquence à basse tension
30
8.7 LP-AMI-P avec facteur d'utilisation restreint
30
9 Méthodes de mesure et limites des paramètres du récepteur
31
9.1 Rayonnements parasites
31
10 Exigences et méthodes de mesure pour les systèmes de surveillance
33
10.1 Objet
33
10.2 Remarques générales sur la configuration de mesure
33
10.3 Seuil de niveau de puissance de LBT
34
10.4 Largeur de bande du système de surveillance
36
10.5 Durée du cycle de balayage du système de surveillance et période minimale de surveillance des canaux
37
10.6 Accès aux canaux basé sur des niveaux ambiants par rapport au seuil de LBT d'accès calculé, PTh
39
10.7 Interruption d'une session d'AMICS en cas d'apparition d'une période de silence supérieure ou égale à 5 s
40
10.8 Utilisation d'un canal alternatif pré-balayé
41
Annexe A (normative) : Mesures du rayonnement
45
Annexe B (informative) : Bibliographie
56
Historique
57

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