NF EN 13795-2+A1
Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel médical et les équipements - Partie 2 : méthodes d'essais
La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.
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- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Exigences relatives aux essais5
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4.1 Généralités5
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4.2 Atmosphères de conditionnement et d'essai5
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5 Méthodes d'essai5
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5.1 Méthode d'essai pour l'évaluation de la propreté - microbiologique5
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5.2 Méthode d'essai pour l'évaluation de la propreté - matière particulaire6
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5.3 Méthode d'essai pour l'évaluation du relargage particulaire6
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5.4 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration des liquides6
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5.5 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à l'éclatement à l'état sec et à l'état mouillé6
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5.6 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la traction à l'état sec et à l'état mouillé7
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5.7 Méthodes d'essai pour l'évaluation de la maîtrise des liquides7
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5.8 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration microbienne - État sec7
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5.9 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration microbienne - État humide7
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux8
- Bibliographie9
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