ISO 13485:2016

mars 2016

Norme internationale En vigueur

Consultation libre autorisée exceptionnellement par l'ISO et l'IEC dans le contexte de crise du Covid-19

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

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Informations générales

Collections

Normes internationales ISO

Thématiques

Management et performance

Date de parution

mars 2016

Nombre de pages

36 p.

Référence

ISO 13485:2016

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

03.120.10 Management et assurance de la qualité

Numéro de tirage

Normes remplacées (3)

ISO 13485:2003

juillet 2003

Norme internationale Annulée

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

ISO 13485/AC1:2009

août 2009

Norme internationale Annulée

Rectificatif technique 1 à la norme ISO 13485 de juillet 2003

ISO/TR 14969:2004

octobre 2004

Rapport technique Annulée

Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de qualité - Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485: 2003

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