FD ISO/TR 21582

Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les principes et méthodes applicables aux essais de pyrogénicité des dispositifs médicaux et des matériaux entrant dans leur composition.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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