NF S97-031

NF S97-031

May 1993
Standard Cancelled

Medico-surgical equipment. Rubber condoms.

La présente norme a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Elle indique de plus, les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 1993

Number of pages

23 p.

Reference

NF S97-031

ICS Codes

11.200   Birth control. Mechanical contraceptives
83.140.99   Other rubber and plastics products

Classification index

S97-031

Print number

1 - 01/06/1993

International kinship

ISO 4074-1:1990

European kinship

EN 600
Sumary
Medico-surgical equipment. Rubber condoms.

La présente norme a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Elle indique de plus, les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits.
Replaced standards (1)
NF S90-032
June 1985
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment. Rubber condoms.

Standard replaced by (1)
NF EN 600
March 1996
Standard Cancelled
Natural rubber latex male condoms.

Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.

Table of contents
  • Avant-propos
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Définition
    5
  • 4 Matériaux et classification
    5
  • 4.1 Matériaux
    5
  • 4.2 Classification
    6
  • 5 Spécifications
    6
  • 5.1 Spécifications dimensionnelles
    6
  • 5.2 Volume et pression d'éclatement
    7
  • 5.3 Résistance à la traction
    7
  • 5.4 Absence de trous et de zones poreuses
    7
  • 5.5 Stabilité de couleur des préservatifs masculins pigmentés
    7
  • 5.6 Propriétés de résistance au stockage
    8
  • 5.7 Opacité de l'emballage individuel
    8
  • 5.8 Étanchéité de l'emballage individuel
    8
  • 6 Échantillonnage
    8
  • 6.1 Lot
    8
  • 6.2 Niveau de qualité acceptable (NON
    8
  • 7 Méthodes d'essai
    9
  • 7.1 Détermination de la longueur
    9
  • 7.2 Détermination de la largeur
    10
  • 7.3 Détermination de l'épaisseur
    10
  • 7.4 Détermination du volume et de la pression d'éclatement
    11
  • 7.5 Détermination des propriétés de résistance à la traction
    12
  • 7.6 Vérification de la stabilité de couleur
    13
  • 7.7 Vérification après traitement à l'étuve
    14
  • 7.8 Recherche des trous et zones poreuses
    15
  • 7.9 Contrôle de l'opacité des emballages individuels
    16
  • 7.10 Contrôle de l'étanchéité des emballages individuels
    16
  • 8 Emballage et étiquetage
    17
  • 8.1 Emballage individuel
    17
  • 8.2 Emballage destiné au consommateur
    17
  • 8.3 Information du consommateur
    18
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