NF EN IEC 80601-2-78

Medical electrical equipment - Part 2-78 : particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Le présent document s'applique aux exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux avec interaction physique avec un patient souffrant d'une déficience de manière à permettre ou à effectuer une rééducation, une évaluation, une compensation ou une atténuation associée aux fonctions liées au mouvement du patient, comme cela est prévu par le fabricant. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ